إشعار السلامة الميدانية للجهاز الطبي

Philips Respironics

FSN 2021-05-A وFSN 2021-06-A

إذا لم تكن قد سجلت جهازك بعد

الرقم المجاني الخاص بالمملكة العربية السعودية

0039 800-814 (00966)

 

الرقم المجاني الدولي الخاص بالدول الأخرى

(0044) 20 8089 3822

الصفحة الرئيسية > تبدأ Philips في تنفيذ برنامج الإصلاح و/أو الاستبدال لأجهزة DreamStation من الجيل الأول في الولايات المتحدة والأسواق الأخرى.

تبدأ Philips في تنفيذ برنامج الإصلاح و/أو الاستبدال لأجهزة DreamStation من الجيل الأول في الولايات المتحدة والأسواق الأخرى

1 سبتمبر 2021

تلقت Philips تفويضًا من إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية لبدء عملية الإصلاح و/أو الاستبدال لأجهزة DreamStation المتأثرة من الجيل الأول في الولايات المتحدة1. كذلك بدأت الشركة في تنفيذ برامج الإصلاح و/أو الاستبدال في بلدان أخرى وتتوقع أن تكون هذه البرامج قيد التنفيذ في غالبية أسواقها بنهاية سبتمبر 2021. تعتزم Philips إكمال برامج الإصلاح والاستبدال في غضون 12 شهرًا تقريبًا.

وفي أغسطس، بدأت الشركة في استبدال بعض من أجهزة DreamStation CPAP من الجيل الأول المتأثرة في الولايات المتحدة بأجهزة DreamStation 2 CPAP. تؤدي إضافة عملية الإصلاح و/أو الاستبدال لأجهزة DreamStation من الجيل الأول هذه إلى تمكين Philips من البدء في استبدال أجهزة DreamStation المتأثرة على نطاق أوسع. ولا تزال Philips في نقاش مع إدارة الغذاء والدواء بشأن الجوانب الأخرى لخطة إشعار السحب وتخفيف آثارها في الولايات المتحدة2.

يقول فرانز فان هوتين، الرئيس التنفيذي لشركة Royal Philips: "نحن ندرك تمامًا أن الإطار الزمني لمعالجة الأجهزة المتأثرة يضع المرضى في موقف صعب، ونحن مستعدون لتقديم حل لهم في أسرع وقت ممكن. لقد زدنا بدرجة كبيرة من سعتنا الإنتاجية والخدمة وإعادة العمل وكثفنا اتصالاتنا بالعملاء ومرضاهم. ونحن نحث المرضى الذين لديهم أجهزة نشطة متأثرة على تسجيلها على موقع الويب المخصص لإشعار السحب".


لمزيد من المعلومات حول إشعار السحب*، بالإضافة إلى تعليمات للعملاء والمستخدمين والأطباء، تفضل بزيارة الموقع www.philips.com/src-update. يُطلب من المرضى الذين لديهم الأجهزة المتأثرة تسجيل منتجاتهم على موقع الويب هذا لتسهيل عملية استبدالها. 

إذا لم تكن قد سجلت جهازك بعد

الرقم المجاني الخاص بالمملكة العربية السعودية

0039 800-814 (00966)

 

الرقم المجاني الدولي الخاص بالدول الأخرى

 

(0044) 20 8089 3822

*يعد هذا إشعار سحب في الولايات المتحدة فقط، وإشعارًا للسلامة الميدانية في بقية دول العالم. في الولايات المتحدة، تم تصنيف إشعار السحب من قبل إدارة الغذاء والدواء بوصفه سحبًا من الفئة الأولى.


1يتضمن هذا أجهزة DreamStation CPAP وأجهزة CPAP التلقائية وأجهزة DreamStation BiPAP DreamStation ASV وDreamStation ST وأجهزة AVAPS.
2 يمكن العثور على الأجهزة المتأثرة المتبقية للمعالجة في الولايات المتحدة على الموقع www.philips.com/src-update.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

لرؤية موقعنا على ويب بأفضل طريقة، استخدم أحدث إصدار من Microsoft Edge أو Google Chrome أو Firefox.